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子宫颈癌筛查方法的横断面比较性研究

目标：
　　本项目第一阶段的目标是评价各种宫颈癌的筛查方法在中国农村地区的可行性、合理性及成本效益性；第二阶段目标是为今后宫颈癌的防治研究提供一个前瞻性队列。

背景：
　　虽然在总体上巴氏涂片在过去的五十年间很成功，但近几年来人们越来越关注它的假阴性问题。此外，由于它需要较高资金设备尤其是细胞学的技术人员，很难在发展中国家广泛推广。这些均促使细胞学的新技术和其它宫颈癌筛查方法诸如简单的肉眼观察、阴道镜检查及荧光分光镜检等技术的发展。在世界范围内流行病学资料均已证明，高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌的主要致病因子和必要因素。将检测HPV感染作为宫颈癌的筛查方法成为研究的热点。尽管目前有许多宫颈癌及癌前病变的筛查方法，但至于哪一种或哪几种方法的组合是最佳并且最具成本效益的至今尚没有定论。

方法：
　　研究对象是来自山西省襄垣县的1997例35岁至45岁的已婚妇女。我们以阴道镜下以子宫颈四象限活检加宫颈口刮物病理结果为依据，评价了宫颈癌的六种筛查方法。方法包括人乳头瘤病毒（HPV）自检法、荧光分光镜检法（BiOptics ? CX-100）、薄层液基细胞学涂片法（ThinPrep Pap）、HPV直接检测法、5%醋酸染色后直接肉眼观察及阴道镜检查。

进展：
　　在1999年6月7日至7月7日，2047例妇女参加了本次研究。其中符合条件的可评价对象为1997例。病理结果证实，有12例宫颈癌、31例CIN 3级、43例CIN 2级、127例CIN 1级和1784例正常对象。以病理结果为金标准，各种方法的灵敏度、特异度和准确性如下：肉眼观察（0.709,0.743,0.742）、阴道镜检查（0.814,0.765,0.767）、薄层液基细胞学涂片法（0.872,0.935,0.932）、HPV直接检测法（0.952,0.859,0.863）和HPV自检法（0.835,0.859,0.858）。

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研究者/合作者：
　　本项目是由中国医学科学院肿瘤医院/肿瘤研究所流行病室、妇瘤科和病理科与美国克里夫兰医学中心妇产科、加州凯撒医疗中心妇产科和山西省襄垣县妇幼保健院合作完成。


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